德州農(nóng)工大學(xué)推進(jìn)藥物3D打印技術(shù)，以生產(chǎn)個(gè)性化兒科藥物
魔猴君 科技前沿 6天前
2025年11月24日，德克薩斯農(nóng)工大學(xué)的研究人員正在開(kāi)發(fā)一種3D打印技術(shù)，以解決兒科護(hù)理中長(zhǎng)期存在的難題：兒童藥物劑量安全、精準(zhǔn)。曼蘇爾·汗教授的研究團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)一種可用于醫(yī)院的先進(jìn)藥物3D打印技術(shù)，旨在用按需配制、劑量精確的藥片取代目前臨時(shí)配制的液體藥物。這一轉(zhuǎn)變有望提高治療的一致性，并改善患者的治療效果。
復(fù)合極限與3D打印替代方案
由于缺乏適合兒童使用的藥物，藥劑師通常會(huì)采用配制藥物的方法——將成人藥物碾碎或混合成液體。雖然這種方法可以調(diào)整劑量，但可能會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性，而且液體混合物中的成分分布可能不均勻。因此，兒童服用的活性成分劑量可能不一致。這些不一致之處會(huì)增加用藥不足或過(guò)量的風(fēng)險(xiǎn)，并可能降低治療效果。液體藥物的味道也可能不好，從而增加患者堅(jiān)持服藥的難度。
曼蘇爾·汗教授。圖片來(lái)自德克薩斯農(nóng)工大學(xué)。
為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，Khan的研究團(tuán)隊(duì)正在探索利用3D打印技術(shù)制造個(gè)性化藥物。他們的技術(shù)能夠精確控制劑量、形狀、顏色、大小和口味，從而生產(chǎn)出滿足每位患者需求的藥片。項(xiàng)目已獲得美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院600萬(wàn)美元的資助，用于推進(jìn)打印系統(tǒng)的發(fā)展并開(kāi)發(fā)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)工具以評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量。
Khan說(shuō)道：“我們的目標(biāo)是讓醫(yī)院也能使用這項(xiàng)3D打印技術(shù)。問(wèn)題在于醫(yī)院缺乏必要的測(cè)試設(shè)備。我們希望研發(fā)出能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)設(shè)備。”
邁向臨床應(yīng)用的進(jìn)展
迄今為止，FDA僅批準(zhǔn)了一種3D打印藥物，Khan擔(dān)任藥物的主要審評(píng)員。憑借這一經(jīng)驗(yàn)，Khan團(tuán)隊(duì)目前的目標(biāo)是將這項(xiàng)技術(shù)引入醫(yī)院，以便根據(jù)每位患者的需求打印個(gè)性化藥物。這項(xiàng)技術(shù)還有望將多種藥物打印到一片藥片中，從而簡(jiǎn)化治療流程，并提高兒童和老年患者的用藥依從性。
研究團(tuán)隊(duì)希望監(jiān)管機(jī)構(gòu)最終能將這種方法歸類為配制，從而使醫(yī)院能夠更輕松地使用，而無(wú)需承擔(dān)商業(yè)藥品生產(chǎn)相關(guān)的監(jiān)管負(fù)擔(dān)。Kayalar說(shuō)道：“FDA將3D打印技術(shù)定義為新興技術(shù)，這意味著它很有可能成為當(dāng)前制藥生產(chǎn)格局的一部分，但目前仍存在關(guān)于它應(yīng)該被歸類為生產(chǎn)還是配制技術(shù)的爭(zhēng)論?！?/span>
卡亞拉爾說(shuō)：“如果醫(yī)生能做到這一點(diǎn)，F(xiàn)DA也能做到這一點(diǎn)。一切皆有可能?！?/span>
3D打印藥丸。圖片來(lái)自德克薩斯農(nóng)工大學(xué)
3D打印醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展
今年8月，私營(yíng)非營(yíng)利科技機(jī)構(gòu)巴特爾（Battelle）與3D制藥公司Aprecia獲得美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局（DARPA）的合作協(xié)議，共同推進(jìn)“敏捷制藥生產(chǎn)認(rèn)證流程建立”（EQUIP-A-Pharma）研究項(xiàng)目。項(xiàng)目由美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）戰(zhàn)略準(zhǔn)備與響應(yīng)管理局（ASPR）工業(yè)基地管理與供應(yīng)鏈辦公室（IBMSC）資助。EQUIP-A-Pharma項(xiàng)目將探索如何將巴特爾的定制化小規(guī)?；瘜W(xué)合成平臺(tái)與Aprecia的Z-Form Flex 3D打印技術(shù)相結(jié)合，從而加速美國(guó)藥品生產(chǎn)，提供高質(zhì)量、可持續(xù)的藥物。
另一方面，中國(guó)藥物3D打印公司Triastek近日宣布了一款3D打印藥物產(chǎn)品D23——用于治療IgA腎?。ㄒ环N以腎臟中免疫球蛋白A(IgA)沉積為特征的腎臟疾病）的布地奈德回腸靶向片——在近期的一項(xiàng)臨床研究中取得了令人滿意的結(jié)果。D23是一種布地奈德緩釋片，采用熔融擠出沉積（MED）工藝生產(chǎn)，Triastek利用專有的腸道靶向3D微結(jié)構(gòu)（3DμS-IT）平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了MED工藝的規(guī)?；a(chǎn)。該平臺(tái)能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的精準(zhǔn)釋放和輸送至回腸，從而提高藥片的療效。
來(lái)源：南極熊
